1988 ஆம் ஆண்டில் மருத்துவ ஆய்வக மேம்பாட்டு திருத்தங்களை கூட்டாட்சி அரசாங்கம் துல்லியமான மற்றும் நம்பகமான மருத்துவ சோதனை முடிவுகளை உறுதிப்படுத்த வழிவகுத்தது. இந்த CLIA விதிகள் மனித மாதிரியில் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் இயங்கும் எந்தவொரு அமைப்பிற்கும் மருத்துவ உதவி மற்றும் மருத்துவ சேவைகளுக்கான மையங்களுடன் பதிவுசெய்து CLIA- சான்றிதழ் ஆக வேண்டும். விதிகள் சில சோதனைகள் ஒரு விதிவிலக்கு செய்கின்றன (பல எச்.ஐ.வி சோதனைகள் உட்பட) எளிமையானவை மற்றும் பிழை குறைந்த வாய்ப்பு உள்ளது. இந்த பரிசோதனையை சட்டப்பூர்வமாக நிர்வகிக்க, நீங்கள் CLIA தள்ளுபடிக்கு விண்ணப்பிக்க வேண்டும். வடிவம் மருத்துவ மையம் மற்றும் மருத்துவ சேவைகள் வலைத்தளங்களில் கிடைக்கிறது.
உங்களுக்கு தேவையான பொருட்கள்
-
மருத்துவ அல்லது சமூக அமைப்பு
-
சோதனை நடைமுறைகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர உத்தரவாதம் திட்டம்
-
CLIA தள்ளுபடி பயன்பாடு (ஆதாரங்கள் பிரிவு)
உங்கள் மருத்துவ அல்லது சமூக அமைப்பின் முகவரியுடன் "பொது தகவல்" பிரிவில் நிரப்பவும். இது ஆரம்ப பயன்பாடாக இருந்தால் "CLIA அடையாள எண்" பெட்டியை வெறுமையாக விடவும்.
"சான்றிதழ் கோரப்பட்ட வகை" பிரிவில் "விலக்கு சான்றிதழ்" பெட்டியை சரிபார்க்கவும். "ஆய்வக வகை" பிரிவுக்கு தொடர்ந்து செல்க. நீங்கள் செயல்படும் வசதி வகைக்கு அருகில் உள்ள விவரத்தைத் தேர்ந்தெடுக்கவும். தேர்வுகள் எதுவும் பொருந்தவில்லை என்றால், "பிற" என்பதைத் தேர்ந்தெடுத்து உங்கள் சொந்த விளக்கத்தில் எழுதவும்.
நீங்கள் பரிசோதித்துக் கொள்ளும் மணிநேரங்களை நிரப்புங்கள் (பிரிவு IV), பின்னர் நீங்கள் பல தளங்களில் சோதனை செய்ய திட்டமிட்டுள்ளீர்களா என்பதை கவனியுங்கள். ஒரே ஒரு தளத்திற்கு நீங்கள் விண்ணப்பிக்கும் பட்சத்தில் பிரிவு VI ஐ தொடர்ந்து தொடரவும்.
நீங்கள் ஒவ்வொரு ஆண்டும் நிர்வகிக்க எதிர்பார்க்கும் எத்தனை பலவகை சோதனைகளை தோராயமாகக் குறிக்கவும். உங்கள் வசதி அல்லாத நீக்கப்பட்ட சோதனைகள் நிர்வகிக்காவிட்டால், பிரிவு VIII, "கட்டுப்பாட்டு வகை." உங்கள் நிறுவனத்தின் சிறந்த விளக்கத்தைத் தேர்ந்தெடுக்கவும். எதுவும் பொருந்தவில்லை என்றால், "பிற" என்பதைத் தேர்ந்தெடுத்து ஒரு சிறிய விளக்கத்தில் எழுதவும்.
இது உங்களுடைய ஒரே இயக்குனராக இருந்தால், உங்களுடைய இயக்குனர் இணைக்கப்பட்டுள்ள பிரிவு X ஐ தொடரவும், "ஆய்வக சோதனைகளில் ஈடுபட்டுள்ள தனிநபர்கள்." உங்கள் நிறுவனத்தில் எத்தனை பேர் சோதனைகள் நடத்தப்படுவார்கள் என்பதைக் குறிக்கவும். பயன்பாடு மற்றும் தேதி தேதி.
Cdc.gov இல், CLIA சலுகைகளை கையாளும் உங்கள் விண்ணப்பத்தின்படி, உங்கள் மாநிலத்தில் அலுவலகத்தை கண்டறிந்து, விண்ணப்பப்படிவத்திற்கு அதன் வழிமுறைகளைப் பின்பற்றவும்.
ஒவ்வொரு மாநிலத்திலும் தள்ளுபடி செய்யப்பட்ட சோதனை பற்றிய பல்வேறு விதிகள் உள்ளன, எனவே நீங்கள் இணக்கமாக இருப்பதை உறுதிப்படுத்துவதற்காக உள்ளூர் விதிமுறைகளை நன்கு அறிந்திருங்கள். அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிறகு, விலக்கு சான்றிதழ்கள் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு நல்லது.
உங்கள் சான்றிதழ் காலாவதியாகும் ஒன்பது மாதங்களுக்கு முன், உங்கள் விண்ணப்பத்தை புதுப்பித்துக்கொள்ள விரும்பினால் உங்கள் விண்ணப்பத்தை விலக்குவதற்கான சான்றிதழை மீண்டும் சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.
குறிப்புகள்
-
வாஷிங்டன் மாநில மற்றும் நியூயார்க்கில் உள்ள நிறுவனங்கள் (நியூயார்க்கில் உள்ள டாக்டர்கள் 'அலுவலக ஆய்வகங்களுக்குத் தவிர) CLIA தள்ளுபடிக்கு விண்ணப்பிக்க தேவையில்லை, ஏனெனில் மாநிலங்களின் சொந்த கட்டுப்பாடுகள் இரண்டும் CLIA இன் சந்திப்புக்கு அல்லது அதிகமாக உள்ளன. இந்த மாநிலங்களில் இருந்தால் மாநில சுகாதார அமைப்புகளுக்கு நேரடியாக விண்ணப்பிக்கவும்.
எச்சரிக்கை
நீங்கள் ஒரு பாரம்பரிய மருத்துவ அமைப்பின் வெளியே இருக்கும்போதே, எல்லா நேரங்களிலும் இரத்த மற்றும் உடல் திரவங்களுடன் பணிபுரியும் CDC வழிகாட்டுதல்களுடன் இணங்க வேண்டும். உங்கள் ஊழியர்களுக்கும் சக பணியாளர்களுக்கும் பாதுகாப்பாக இருப்பது மிக முக்கியமான விஷயம்.
