USP வகுப்பு VI சான்றிதழ் தேவைகள்

பொருளடக்கம்:

Anonim

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மருந்தகம், யுஎஸ்பி, அதிகாரப்பூர்வ பொதுத் தரநிர்ணய ஆணையம், மருந்துகள் தொடர்பான மருந்துகள் மற்றும் தொடர்புடைய சுகாதாரப் பொருட்கள் ஆகியவற்றின் பரிந்துரையாகும். யுஎஸ்பி தரம், தூய்மை, வலிமை மற்றும் மருத்துவ பொருட்களின் நிலைத்தன்மையின் தரநிலைகளை அமைக்கிறது. யு.எஸ்.பி. வகுப்பு VI தரநிலைகளை நிறைவேற்றுவதற்கான ஒரு தயாரிப்புக்காக, அனைத்து சோதனைகள் தேவைகள் அனைத்தையும் கடந்து நச்சுத்தன்மையைக் குறைக்க வேண்டும்.

கடுமையான சிஸ்டானிக் நச்சுத்தன்மை டெஸ்ட்

கடுமையான முறையான நச்சுத்தன்மையற்ற சோதனை சோதனையின் எரிச்சலூட்டும் விளைவை அளவிடுவதோடு, அதன் மனித அபாயத்தைத் தீர்மானிக்கிறது. நச்சுத்தன்மையின் பொருள் வாய்வழி, சருமம் மற்றும் சுவாசம் ஆகியவற்றால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், சோதனையின் சருமத்தின் மீது வைக்கப்படும் பொருள், அதற்கு உணவளிக்கப்படுவது அல்லது ஆவியாகி, மிருகத்தை இதனை அழுத்துகிறது. பயன்படுத்தப்பட்ட முறை அல்லது முறைகள் உபயோகத்தின் பயன்பாட்டின் முறை சார்ந்தவை.

Intracutaneous டெஸ்ட்

Intracutaneous test திசுக்களுக்கு நேரடியாக பொருளை நிர்வகிப்பது தோல் அல்லது பிற உடல் அமைப்பு இல்லாமல் சாதாரண பயன்பாட்டில் தொடர்பு கொள்ளும். இது சோதனையாளருக்கு குறிப்பிட்ட திசுக்களின் விடையை மதிப்பீடு செய்ய அனுமதிக்கிறது. எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு பிளாஸ்டிக் உட்பொருளானது, குறைந்த அளவு நச்சுத்தன்மையையும் எரிச்சல் மற்றும் தசை மற்றும் கொழுப்பு திசுக்களுடன் தொடர்பில் இருக்கும் போது அது யூ.எஸ்.பி வகுப்பு VI தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் முன் அது தொடுக்கும் போது தொட்டுவிடும்.

நோய்த்தடுப்பு சோதனை

ஒரு நேரடி விலங்கு உள்ளே பொருத்தப்பட்ட போது பொருளுக்கு நேரடி திசு பதில் பிரதிபலிப்பு சோதனை தீர்மானிக்கிறது. ஒரு யூ.எஸ்.பி வகுப்பு VI சோதனைக்கு தேவையான நிலையான உட்குறிப்பு நேரம் ஐந்து நாட்கள் ஆகும். ஐந்து நாட்களுக்குப் பிறகு, எரிச்சல் அல்லது நச்சுத்தன்மையின் அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை என்றால், அது சோதனைக்கு உட்படுத்துதல் தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும்.

நிலையான வெப்பநிலை மற்றும் டைம்ஸ்

முறையான நச்சுத்தன்மை மற்றும் ஊடுருவல் சோதனைகள் ஆகியவற்றில் பயன்படுத்தப்பட்ட பொருள் பொருட்கள், செட் வெப்பநிலை மற்றும் வெளிப்பாடு நேரங்களில் தயாரிக்கப்படுகின்றன. அனைத்து பொருள் சாற்றில் மூன்று வெவ்வேறு வெப்பநிலை மற்றும் நேரம் வெளிப்பாடு விவரக்குறிப்புகள் பயன்படுத்தி நிர்வகிக்கப்படுகின்றன. முதலில் இது 122 டிகிரி பாரன்ஹீட் அல்லது 50 சென்டிகிரேட் 72 மணி நேரங்களில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது, பின்னர் 24 மணி நேரத்திற்கு 158 பாரன்ஹீட் மற்றும் இறுதியாக 250 பாரன்ஹீட் ஒரு மணி நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது.