உடல்நலம் கனடா 1996 ஆம் ஆண்டில் நிறுவப்பட்டதிலிருந்து மருந்து நிறுவனங்கள் மற்றும் விளம்பரதாரர்களை ஒழுங்குபடுத்தியுள்ளது. திணைக்களத்தின் மருந்து அபிவிருத்தி மற்றும் விளம்பர ஒழுங்குவிதிகள் 1920 ஆம் ஆண்டின் உணவு மற்றும் மருந்துச் சட்டத்தில் இருந்து வந்தன. கனடாவின் 33 மில்லியன் மக்களுக்கு, சுகாதார கனடா நாட்டின் மருந்துக்கு பகுத்தறிவு மற்றும் திறனைக் கொண்டுவந்துள்ளது. தொழில். பரிந்துரைக்கப்படும் போதை மருந்துகளை பயன்படுத்துகின்ற ஒவ்வொரு கனடாவிற்கும், மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ பாகங்கள் ஆகியவற்றிற்கு, கனடா கனடாவின் ஆணைக்கு தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களுக்கான ஒரு வடிப்பான் என்று தெரிந்திருக்க வேண்டும்.
வரலாறு
கனடாவில் மத்திய மருந்து ஒழுங்குமுறைக்கு முதல் படி 1909 ஆம் ஆண்டின் காப்புரிமை மருத்துவச் சட்டமாக இருந்தது. இந்த சட்டம் டாக்டர்களால் வழங்கப்பட்ட ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான "ரகசிய சூத்திரம்" மருந்துகளின் ஆவணங்கள் மற்றும் ஒப்புதல் தேவை. கனடாவின் தற்போதைய மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பு, உணவு மற்றும் மருந்துகள் சட்டம் 1920 ல் இருந்து வந்தது, இது உள்நாட்டு மருந்து தொழிற்துறையின் அனைத்து அம்சங்களையும் குறியாக்கியது. உணவு மற்றும் மருந்துகள் சட்டம் 1951 ஆம் ஆண்டில் மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் விளம்பரப்படுத்தப்படுவதற்கு முன்னர் மத்திய அரசின் ஒப்புதலையும், அனைத்து மருந்து தயாரிப்புகளையும் விநியோகிக்க வேண்டும் என்று திருத்தப்பட்டது. 1960 களில் தாலிடோமெய்டைச் சுற்றியிருந்த ஊழல் காரணமாக கனேடிய அரசாங்கத்திடம் இருந்து மருந்து நிறுவனங்கள் இணங்குவதை அறிவிக்க வேண்டும், பின்னர் தூக்க மாத்திரை 1960 களில் பிறப்பு குறைபாடுகளை ஏற்படுத்துவதாக நிரூபிக்கப்பட்டது.
இணங்குதல் அறிவிப்புக்கான அளவுகோல்கள்
ஒரு மருந்து அல்லது கனெக்டான மருந்துகளை கனேடிய கடைகளில் விற்பதற்கு முன், மருந்து நிறுவனம் உடல்நலன் கனடாவில் இருந்து ஒரு அறிவிப்பு இணக்கம் பெற வேண்டும். கேள்விக்குரிய கேள்வி நான்கு தரநிலைகளை நிறைவேற்றிய பின்னர்தான் இந்த அறிவிப்பு வெளியிடப்படுகிறது. இந்த அளவிலான மருத்துவ குணாம்சங்கள் மருத்துவ சோதனைகளிலிருந்து மோசமான போதை மருந்து விவகாரங்களுக்கான தகவல் தெரிவிக்கின்றன, கடிதத்திற்கு விளம்பர வரம்புகளைக் கவனித்து, மருந்து தயாரிப்புகளை பராமரிக்கும் மற்றும் தொடக்கநிலை NOC வெளியிடப்பட்ட பின்னர் ஒவ்வொரு மாற்றத்திற்கும் விண்ணப்பிக்கும் ஒரு தயாரிப்பு செயல்முறைகளை உருவாக்குகிறது. சுகாதார செயல்முறை, குறிப்பிட்ட செயல்முறைகளில் குறிப்பிட்ட புள்ளிகளில் தயாரிப்புகளை மதிப்பாய்வு செய்வதால், நுகர்வோர் குறைபாடு இல்லாமல் மருந்துகள் மாற்றங்கள் செய்யாவிட்டால் புதுப்பிக்கப்பட்ட NOC கள் தேவையில்லை.
மருந்து ஒழுங்குகளில் சுகாதார கனடாவின் பங்கு
மருந்து நிறுவனங்கள் தணிக்கை செய்யும் போது கட்டுப்பாட்டு மையம் மூன்று கட்டங்களில் கவனம் செலுத்துகிறது என்றாலும், மருந்துகள் தயாரிப்பு செயல்முறை முழுவதும் மருந்து கட்டுப்பாடு ஈடுபட்டுள்ளது. ஒவ்வொரு மருந்து தயாரிப்பாளரும் கனேடிய பொதுமக்களுக்கு எந்த மருந்தை பரிசோதிப்பதற்கு முன் சுகாதார கனடாவில் இருந்து ஒரு மருத்துவ சோதனை விண்ணப்பம் கேட்க வேண்டும். ஒரு அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவ சோதனை முடிந்ததும், உடல்நலம் கனடா அதிகாரிகள் ஆராய்ச்சி அறிக்கையை மதிப்பிடுவதற்கும் பயன்பாட்டுப் பொருட்களில் ஒழுங்கற்றவற்றை தீர்மானிக்கவும் ஒரு சமர்ப்பிப்பு மதிப்பாய்வுகளை நடத்துகின்றனர். உடல்நலன் கனடா கடந்தகால சமர்ப்பிப்பு மதிப்பாய்வுகளை உருவாக்கும் நிறுவனங்களுக்கு தயாரிப்பு லேபிளிங் தரங்களை வழங்குகிறது, ஆனால் நிறுவனத்தின் பொறுப்புக்கள் விநியோகம் முடிந்தபின் முடிவுக்கு வரவில்லை. கனேடியர்கள் கனடாவின் MedEffect திட்டத்திற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கு எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகளை தெரிவிக்கின்றனர்.
MedEffect கனடா
MedEffect என்பது சுகாதார கனடாவின் பிந்தைய சந்தை முயற்சிகளின் அறிக்கை மற்றும் இணக்க உறுப்பு ஆகும். இந்த வலைத்தளமானது ஒவ்வொரு நாளும் எடுக்கும் மருந்துகள் சம்பந்தப்பட்ட நுகர்வர்களுக்கான தயாரிப்பு நினைவூட்டல்கள், எதிர்மறையான எதிர்வினை எச்சரிக்கைகள் மற்றும் கல்வி கருவிகளை வெளியிடுகிறது. மருத்துவர்கள் மற்றும் கனேடிய நுகர்வோர் ஆகியோருக்கு, MedEffect வலைத்தளத்தின் மிக முக்கியமான பகுதியாக எதிர்விளைவுகள் எதிர்வினை வடிவம் ஆகும். இந்த படிவம் நுகர்வோர் மற்றும் சுகாதாரப் பராமரிப்பு வல்லுநர்கள் மருந்துகளை சுகாதார கனடாவுக்கு தெரிவிக்க உதவுகிறது, அவை கடுமையான பக்க விளைவுகளை உருவாக்குகின்றன. போதை மருந்து நிறுவனங்களுக்கான விளைவுகளை MedEffect ஆலோசனைகளில் மீண்டும் காண்பிக்கிறது, அபராதம், எதிர்கால மருத்துவ சோதனை விண்ணப்பங்கள் மற்றும் கெட்ட விளம்பரம் ஆகியவற்றில் அதிக மதிப்பெண்கள் உள்ளன.
மருந்து வகைகள்
உடல்நலம் கனடா மருத்துவ சோதனை மற்றும் சமர்ப்பிப்பு ஆய்வு செயல்முறை போது இரண்டு மருந்துகள் சாத்தியமான மருந்துகள் பிரிக்கிறது. பிரிவில் 1 மருந்துகள் "பழைய" மருந்துகள் என குறிப்பிடப்படுகின்றன ஏனெனில் இந்த வகை சந்தையில் அல்லாத பரிந்துரை வலி வலி கொலை, இருமல் மருந்துகள் மற்றும் பிற பொருட்கள் உள்ளடக்கியது. இந்த மருந்துகள் மருத்துவ சோதனைகளுக்குப் பின்னர் சந்தையில் பெற எளிதானது, ஆனால் சந்தைக்கு கடினமாக இருப்பதால், போட்டியிடும் மருந்து நிறுவனங்களின் உரிமையாளரின் உரிமையாளர் மீது பதிப்புரிமை மீற முடியாது. உடல்நலம் கனடா பிரிவு 3, 4 மற்றும் 8 மருந்துகள், அல்லது "புதிய" மருந்துகள் மீது அதிகமான ஆய்வுகளை வழங்குகிறது. இந்த பரிந்துரை மருந்துகள் பொதுவாக உணவு மாத்திரைகள், கருத்தடை மற்றும் சந்தையில் கிடைக்காத கடுமையான நோய்களுக்கான சிகிச்சையாகும்.
