தரநிர்ணயத்திற்கான சர்வதேச அமைப்பு ஒரு தன்னார்வ அமைப்பு ஆகும், இது தொழில்களுக்கு சிறந்த வழிமுறை வழிகாட்டுதல்களை உருவாக்குகிறது. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் நல்ல உற்பத்தி பயிற்சி திட்டம் குறிப்பிட்ட தொழில்களில் உற்பத்தி செய்வதை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. ISO மற்றும் GMP தரநிலை இரண்டும் தர உத்தரவாதத்தில் கவனம் செலுத்துகின்றன, ஆனால் இரண்டுக்கும் இடையே உள்ள வேறுபாடுகள் உள்ளன.
தர உத்தரவாதம் நோக்கம்
தரநிலைகள், நம்பகத்தன்மை மற்றும் பாதுகாப்பு அளவுகோல்களை எவ்வாறு விண்ணப்பிக்கலாம் என்பதை ISO தரமுறைகள் உதவுகின்றன. உற்பத்தித் திறனை அதிகரிக்க மற்றும் செயல்திறன் குறைக்க செயல்முறைகள் மற்றும் செயல்முறைகளை அவை சீராக்குகின்றன. நுகர்வோர் தீங்கு இருந்து பாதுகாக்க சில தொழில்கள் கட்டுப்படுத்த எஃப்.டி.ஏ. GMP பயன்படுத்துகிறது. உற்பத்தி செயல்முறைகள், நடைமுறைகள் மற்றும் வசதிகள் ஆகியவற்றிற்கான குறிப்பிட்ட தரங்களை பூர்த்தி செய்ய நிறுவனங்கள் தேவை.
தொழில் மையம்
மே 2014 வரை, 19,500 ISO தரநிலைகள் உள்ளன. உணவு பாதுகாப்பு மேலாண்மை அல்லது உற்பத்தி பொறியியல் போன்ற குறிப்பிட்ட தொழில் தேவைகளில் சில கவனம் செலுத்துகின்றன. மற்றவர்கள் தரமான மேலாண்மை அல்லது சமூக பொறுப்பு போன்ற ஒரு பொது வணிகக் கவனம் செலுத்த வேண்டும். FDA இன் GMP தரநிலைகள் மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள், இரத்தம் மற்றும் சில உணவு மற்றும் ஒப்பனை தொழில்களுக்கு மட்டுமே பொருந்தும்.
தன்னார்வ Vs கட்டாயமாகும்
ISO தரநிலைகளை நடைமுறைப்படுத்தலாமா என்பதை நிறுவனங்கள் பொதுவாக தேர்வு செய்யலாம். சில சந்தர்ப்பங்களில், அரசாங்கங்கள், சட்டங்களைக் கொண்டிருக்கும் தரங்களை ஏற்றுக்கொள்கின்றன. உதாரணமாக, ஐ.எஸ்.ஓ 8124.1: 2002 உடன் ஆஸ்திரேலியாவில் குழந்தைகளுக்கு சில வகை பொம்மைகளை உற்பத்தி செய்யும் அல்லது விற்பனை செய்யும் நிறுவனங்களுக்கு இணக்கம் ஏற்பட்டுள்ளது. GMP உடனான இணக்கம் எப்போதும் கட்டாயமாகும்; அதன் கட்டுப்பாடுகள் சட்டத்தின் சக்தியாக உள்ளன. ஒரு நிறுவனம் தனது கடமைகளை நிறைவேற்றத் தவறிவிட்டால், எஃப்.டீ.டீ நிறுவனம் பொருட்களை வாங்கவும், கைப்பற்றவும் அல்லது வசதிகள் மூடப்படலாம். நீதித் துறையானது ஈடுபடுத்தப்பட்டால், நிறுவனங்கள் அபராதம் செலுத்தவோ அல்லது கிரிமினல் பொறுப்புணர்வு வழக்குகளை எதிர்கொள்ள வேண்டும்.
புவியியல் ரீச் ரீச்
ISO 162 தரநிலை நிறுவனங்களை உள்ளடக்கியுள்ளது - இந்த நிறுவனங்கள் ஒவ்வொன்றும் ஒரு ISO உறுப்பினர், ஒரு குறிப்பிட்ட நாட்டின் நலன்களை பிரதிநிதித்துவம் செய்கின்றன. சர்வதேச அளவில் GMP அங்கீகரிக்கப்பட்டது; இருப்பினும், இது சர்வதேச அமைப்புமுறையை விட ஒரு உள்நாட்டு ஆகும். மற்ற நாடுகளில் நல்ல தயாரிப்பு நடைமுறைகளை தங்கள் சொந்த பதிப்புகள் பயன்படுத்த, ஆனால் அவர்கள் யு.எஸ்.டில் பொருட்களை இறக்குமதி செய்ய FDA GMP தரத்தை சந்திக்க வேண்டும்
