GMP என்பது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) மூலம் நல்ல உற்பத்திமுறை நடைமுறை விதிமுறைகளுக்கான ஒரு சுருக்கமாகும். மருந்துகள் அல்லது மருந்துகள் உற்பத்தி செய்யப்படும் வசதிகளில் பொதுவாக GMP பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த ஒழுங்குமுறைகள் தூய்மை, பணியாளர் தகுதிகள் மற்றும் பதிவுசெய்தல் உள்ளிட்ட பல்வேறு பகுதிகளை, எல்.டி.ஏ-நெறிமுறைப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றில் பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்துவதற்கான அனைத்து முயற்சிகளிலும், மாசுபடுதல் அல்லது மனித பிழைகளை குறைப்பதன் மூலம் பாதுகாக்கின்றன.
எழுதப்பட்ட நடைமுறைகள்
GMP இன் முதல் கொள்கை செயல்திறன் நிலைத்தன்மையுடன் ஒரு "சாலை வரைபடம்" வழங்கும், விரிவான படிப்படியான நடைமுறைகளை எழுதும் வகையில் உருவாக்க வேண்டும். பணியிட நியமங்கள் தெளிவாக நிறுவப்படுவதற்கு எழுதப்பட்ட நடைமுறைகள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன, ஒவ்வொரு முறையும் வேலை அல்லது நடைமுறை ஒவ்வொரு முறையும் செய்யப்படுவதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
நடைமுறைகளை தொடர்ந்து
கடிதத்திற்குப் பின்னால் எழுதப்பட்ட நடைமுறைகள் பயனுள்ளவையாக இருக்கும், எனவே எந்தக் குறுகிய வெட்டுகள் அல்லது மாற்றங்கள் அனுமதிக்கப்பட வேண்டும் என்பது முக்கியம். எழுதப்பட்ட அறிவுறுத்தல்களிலிருந்து எந்த விலகலும் தயாரிப்பு தரத்தில் நிலைத்தன்மையை பாதிக்கலாம்.
ஆவணப்படுத்தல்
மூன்றாவது GMP கோட்பாடு, உடனடி மற்றும் துல்லியமான ஆவண ஆவணங்களைக் கோருகிறது, இதனால் ஒழுங்குமுறைகளுடன் இணங்குதல் மற்றும் ஏதேனும் சிக்கல்களைக் கண்டறியும் திறன் ஆகியவற்றை அனுமதிக்கிறது. துல்லியமான பதிவுகள் ஒரு தயாரிப்பு பற்றிய சிக்கல் அல்லது புகார் இருந்தால், என்ன நடந்தது என்பதை மதிப்பீடு செய்ய வழி வழங்குகிறது. GMP கட்டுப்பாடுகள் தொடர்பான எடுக்கப்பட்ட துல்லியமான நடவடிக்கைகளை இது பதிவு செய்கிறது.
சரிபார்த்தல் வேலை
இந்த GMP கொள்கையானது எல்லா அமைப்புகளும் செயல்முறைகளும் பணிபுரியும் விதமாக செயல்படுகின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துவதன் முக்கியத்துவத்தை குறிப்பிடுகிறது. இது ஆவணங்கள் மூலமாகவும், எழுதப்பட்ட நடைமுறைகளை ஒழுங்காக பின்பற்றுவதன் மூலமும் அடையப்பட வேண்டும், இதன் மூலம் திட்டத்தின் படி தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையும் செய்யப்படுகின்றன.
வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்கள்
ஐந்தாவது GMP கொள்கையானது உற்பத்தித் திறன், தயாரிப்பு தரம் மற்றும் ஊழியர்களின் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றின் வடிவமைப்பையும் நிறுவனத்தின் வசதிகள் மற்றும் கருவிகளின் கட்டுமானத்தையும் ஒருங்கிணைப்பதன் முக்கியத்துவத்தை கோடிட்டுக்காட்டுகிறது. இது செயல்முறையின் அனைத்து கட்டங்களிலும் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையின் குறிக்கோள்களை வலுவூட்டுகிறது.
பராமரிப்பு
உபகரணங்கள் மற்றும் வசதிகளை ஒழுங்காக நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும், ஆவணப்படுத்தப்பட்ட எழுதப்பட்ட பதிவுகளுடன் எந்த வேலைக்கும் பின்வாங்க வேண்டும். இது எந்தவொரு பாதுகாப்புக் கவலையும் குறைக்கிறது மற்றும் மாசுபாடு மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு தொடர்பான எந்தவொரு சாத்தியமான சிக்கல்களையும் தவிர்க்கிறது.
வேலை தகுதி
வேலை சம்பந்தமாக ஒவ்வொரு ஊழியரும் வேலை தகுதி வெளிப்பட வேண்டும். GMP ஒரு பணியாளரை தனது பாத்திரத்தில் முழுமையாக தகுதி உடையதாகக் கொள்ள வேண்டும். இருப்பினும், திறனின் வரையறை வெவ்வேறு மக்களுக்கு மாறுபடும், எனவே ஒவ்வொரு வேலைக்கும் தொடர்புடைய வேலை திறன்களை தெளிவாக வரையறுத்து, வளர்ந்தவை முக்கியம்.
மாசுபடுதல் தவிர்ப்பது
எட்டாவது GMP கொள்கை ஒரு பொருள் மாசுபாடு இருந்து பாதுகாக்கப்படுவதால் உறுதி ஆகும். இதை அடைவதற்கு முதல் படியாக, பணியிடத்தில் தினசரி பழக்கத்தை சுத்தம் செய்ய வேண்டும்.தூய்மையின் அளவு தேவைப்படும் உற்பத்திக்கான வகை வகையை சார்ந்து இருப்பதால், பொருத்தமான தூய்மைமுறை வழிகாட்டுதல்கள் பின்பற்றப்படுவதற்கு உறுதி செய்யப்பட வேண்டும்.
தர கட்டுப்பாடு
இந்தத் தத்துவத்தில் ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கும் தொடர்புடைய கூறுகள் மற்றும் செயல்முறைகளின் முறையான கட்டுப்பாடு மூலம் நேரடியாக கட்டிடத்தின் கட்டுமானத்தை உள்ளடக்குகிறது. உற்பத்தி கட்டுப்பாடுகள், பேக்கேஜிங், லேபிளிங், டிரேடிங் மற்றும் மார்க்கெட்டிங் போன்ற தரங்களைக் கொண்டுள்ளது. இந்த எல்லா பகுதிகளிலும் தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்ட கட்டுப்பாடுகள் வைப்பதன் மூலம், துல்லியமான, சரியான நேரத்தில் பதிவுகளை வைத்து, தரமான உற்பத்தி அனைத்து நிலைகளிலும் கட்டப்பட்டுள்ளது.
தணிக்கைகள்
இறுதியாக, ஜிஎம்.பி. ஒழுங்குமுறைகளுடன் இணங்குவதற்கான வெற்றியை மதிப்பிடுவதற்கு திட்டமிடப்பட்ட கால இடைவெளிகளை நடத்த GMM எவ்வாறு செயல்படுத்தப்படுகிறது என்பதை தீர்மானிக்க ஒரே வழி.
